• 拜耳新型在研MR對比劑Gadoquatrane，以及其已獲批的MR對比劑钆布醇的最新研究和臨床開發數據，将于2024年歐洲放射學大會（ECR）上呈現

• 與放射學AI技術提供商Keya Medical Inc.和Circle Cardiovascular Imaging Inc.建立了新的合作夥伴關系，并推出了拜耳醫學影像平台Calantic™ Digital Solutions新的心髒服務線（Cardiac Service Line），并啓動針對臨床實踐中人工智能應用的綜合教育計劃

• 推出面向外部客戶的醫學影像核心實驗室服務（Medical Imaging Core Lab Services）

拜耳在歐洲放射學大會（ECR）的系列活動彰顯了其作爲放射學核心領域領導者的堅定承諾，緻力于應對行業當前面臨的挑戰并推動醫療創新，以更好地服務醫療提供者及患者，這其中也包括發揮人工智能巨大的應用潛能。

2024 ECR上發布的Gadoquatrane和钆布醇相關新進展

拜耳目前處于III期臨床開發的新型在研大環狀钆對比劑（GBCA）Gadoquatrane，有望顯著降低臨床上接受增強MRI掃描患者所需的臨床钆（Gd）劑量。今年的ECR上，拜耳将展示已發表的Gadoquatrane新的臨床前和臨床數據，以及基于文獻的對拜耳現有大環狀钆對比劑（GBCA）钆布醇的安全性和有效性的綜述分析：

• 钆基對比劑重複給藥後大鼠皮膚中殘留钆的化學形态的定量與評估

該項研究利用基質輔助激光解吸/離子化質譜成像技術，探讨了钆對比劑钆布醇 （GBCAs）在皮膚中的分布及其化學形态。結果顯示，殘留钆的化學形态爲完整的钆螯合物，未觀察到遊離钆脫螯合迹象。钆布醇在皮膚中的水平較低，五周内達到檢測水平。

Abstract #12214 

Session: RPS 1711, CSF, glymphatic system and MR contrast agents, 2024-03-02 08:00 - 09:00

• 骨骼中钆含量的評估：對比新型高弛豫率含钆對比劑Gadoquatrane和Gadopiclenol的研究

該項研究聚焦于Gadoquatrane和Gadopiclenol這兩種新型大環GBCA給藥後大鼠股骨中的钆含量、劑量依賴性和分布。使用已批準的大環钆對比劑钆布醇作爲參考标準。

對大鼠注射等同劑量的钆一周後，相較于钆布醇，注射Gadoquatrane的大鼠股骨中钆濃度降低了50%。Gadopiclenol給藥後股骨中钆水平最高，比Gadoquatrane高出5倍，比钆布醇高出1.9倍。

Poster No.: C-18136 Link

• 新型高弛豫率大環型钆對比劑Gadoquatrane和Gadopiclenol的理化性質比較

該研究首次評估了對比劑Gadoquatrane和Gadopiclenol的理化性質，包括r1-弛豫率和螯合物穩定性。研究比較了新型MRI對比劑Gadopiclenol和Gadoquatrane的物理化學性質，受人體血漿差異的影響，發現兩種對比劑的r1弛豫率均爲Gadobutrol的兩倍以上。Gadoquatrane在血漿中的钆釋放量低于定量下限，而Gadopiclenol在15天内仍表現出可檢測的钆釋放量。在低pH值下，Gadoquatrane較Gadopiclenol顯示出更慢的Gd3+（钆離子）釋放速率，進一步突顯了Gadoquatrane的穩定性。

Poster No.: C-16702 Link

• 基于臨床試驗數據、建模與模拟方法及體外數據評估Gadoquatrane在腎損傷患者種的藥代動力學和安全性以及其透析性

該項研究聚焦于Gadoquatrane在腎損傷患者中的藥代動力學和安全性，采用臨床試驗數據結合建模和模拟方法，以及體外測試來評估透析能力。該研究借鑒了廣泛的含钆對比劑（GBCAs）類藥物知識，避免了在臨床試驗中的易感群體即嚴重腎功能損傷患者的對比劑暴露。

Abstract No. #16953 

Session: RPS 1711, CSF, glymphatic system and MR contrast agents, 2024-03-02 08:00-09:00

• 钆布醇：超過25年的應用、超過一億次給藥的經驗回顧

在過去的25年，全球钆布醇給藥次數已超過1億次。兩篇基于文獻的綜述論文将在ECR作爲Electronic Poster Sessions （EPOS）呈報，其目的是對钆布醇在9個已批準适應症和兒童中使用的臨床安全性以及有效性進行深入回顧和最新狀态分析。研究再次證實，大量臨床研究在廣泛适應症範圍内記錄了钆布醇的長期應用經驗，并确立了其在所有批準适應症和人群中的良好風險-效益比。用于評估的證據主要集中在療效方面，涵蓋了65項研究，共7,806名患者，其中包括271名兒童，研究結果表明钆布醇作爲MR對比劑，在全身已批準适應症、全年齡段均顯示出高效能。

Poster Numbers: C-22431 & C-11854 Link

通過AI創新推動放射學進步

在拜耳展位（X5-517），參觀者可以通過沉浸式體驗了解拜耳不斷發展的放射學未來——拜耳體驗中心。在AI Theatre （X1展位），專家們齊聚一堂，讨論關于人工智能在放射學中的角色以及其在臨床實踐中實施的熱點問題——如數據隐私和倫理、行業标準和監測、以及AI教育的關鍵作用。在一個聯合圓桌會議上，拜耳及其合作夥伴Google Cloud的專家将讨論放射學雲技術的相關洞察。

值此2024 ECR之際，拜耳還宣布了擴展其醫學影像平台Calantic™ 數字化解決方案（展位X1 Ai-01）：放射學AI技術提供商Keya Medical和Circle Cardiovascular Imaging将在該平台上構建新的心髒服務管線（Cardiac Service Line）。該臨床服務管線綁定了最新AI算法，有助于針對心血管相關疾病的輔助診斷。

推出拜耳的Medical Imaging Core Lab Services

此外，拜耳首次在ECR展示了其醫學影像核心實驗室服務（Medical Imaging Core Lab Services）。目前，整個行業正在進行的臨床試驗的一半，以及90%的腫瘤學試驗，都将醫學影像作爲評估研究藥物的安全性和有效性的必要手段，并支持研究的整體結論。在過去十年中，利用醫學影像的臨床試驗數量增加了500%。除了提供給臨床試驗的醫學影像服務外，這一綜合服務還提供端對端影像核心實驗室解決方案、科學咨詢、基于雲的圖像采集、質量控制、評估和管理、以及實時操作和質量指标。其服務網絡包含了40多名核心專家、100多名内部和外部相關醫師和放射科醫生。目前參與了拜耳及其平台公司的50多項臨床試驗，以及軟件作爲醫療器械（SaMD）的内部開發。随着2024年ECR的正式發布，拜耳的影像核心實驗室服務将向外部客戶開放。

關于拜耳的Gadoquatrane臨床開發項目

拜耳，作爲全球放射學領域的領導企業，于2023年6月啓動了III期臨床開發項目QUANTI，其目的是評估下一代細胞外大環含钆對比劑（GBCA）Gadoquatrane用于磁共振成像（MRI）的有效性和安全性。Gadoquatrane是一種高穩定性MRI對比劑，具有高弛豫率，有可能大幅降低接受對比增強MRI患者的钆（Gd）劑量。QUANTI臨床開發方案包括兩項多中心III期研究，即QUANTI CNS （中樞神經系統）和QUANTI OBR （其他身體部位）以及一項兒科研究，所有試驗性Gadoquatrane的劑量均爲0.04 mmol Gd/kg體重（BW）。這代表着與已批準的大環GBCA标準劑量（0.1 mmol Gd/kg BW）相比，對比增強MRI中钆劑量下降了60%，如果試驗成功，這将是多用途MRI對比劑的最低钆劑量。

對比增強MRI在醫療保健體系中起着重要作用，它提供了一種無輻射、非侵入性方法來采集詳細的身體影像、幫助區分和識别器官和組織中的潛在異常并支持醫師回答疾病檢測、表征和監測中的重要醫學問題。

關于AI在放射學中的應用

2022年全球醫學影像AI領域銷售額超過5億美元，預計将持續強勁增長。預計年複合增長率爲25%，至2027年市場規模将達到17億美元。随着人口老齡化和生活方式的改變，心血管疾病和癌症等慢病數量不斷增加，對人工智能驅動的創新需求超過以往，對能夠診斷疾病、指導治療決策和支持治療計劃的醫學影像的需求正在不斷增長。人工智能可以加速診斷流程，提升放射檢查業務量和服務質量。

時間壓力和龐大工作量通常讓很多放射科醫生疲憊不堪，也讓醫學影像人工智能技術顯得更加重要。更加令人擔憂的是，訓練有素的放射科醫生數量嚴重不足。此外，診斷失誤随着加班時間的延長而上升：2018年發表的一篇論文稱，全球每年有約4000萬個與影像相關的診斷錯誤産生。而人工智能技術可以有效幫助管理放射科醫生及團隊不斷增加的工作量，最終改善患者關護。

關于Calantic™ Digital Solutions

Calantic數字化解決方案是一套支持數字化影像診斷的人工智能應用程序，旨在協助放射科醫生及團隊在患者治療過程中的關鍵步驟提供支持。Calantic爲AI廠商提供中立、基于雲的綜合解決方案平台，旨在支持疾病分診、病竈檢出、量化分析和診斷效率的轉型提升。同時，自動化執行常規閱片任務和量化分析将有效改善放射科室的工作流程，并大大節省放射科醫生及團隊時間。該解決方案平台的設計基于身體部位編排，将包括針對胸部、神經、乳腺、前列腺、心髒和肝髒疾病的應用程序包。

關于拜耳影像診斷業務

作爲一家在影像診斷領域有着百年曆史傳承的真正生命科學公司，拜耳緻力于在從創新産品到優質服務的各個領域創造卓越，以支持高效且優化的患者照護。拜耳提供先進的産品組合，包括用于計算機斷層掃描（CT）、X射線和磁共振成像（MRI）的對比劑、用于精準管理對比劑使用的設備、信息化解決方案，以及包括AI在内的各種應用程序的醫學影像平台。拜耳大力投入研發，包括利用AI技術和推動醫學成像領域創新。這些産品中的每一款都可以在診斷到護理的全過程提供對治療很關鍵的答案和明确方向，幫助放射科醫生開展工作。

關于拜耳

拜耳是一家全球企業，在生命科學領域的保健和營養方面具有核心競争力。公司緻力于通過産品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰，造福人類。拜耳緻力于推動可持續發展，從而對其業務産生積極影響。與此同時，集團的目标是提高盈利能力，通過創新和發展創造價值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及優質。在2022财年，拜耳的員工人數約爲101,000名，銷售額爲507億歐元。不計特殊項目的硏究開發投入爲66億歐元。要了解更多信息，請訪問www.bayer.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站www.bayer.com上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。