FINEARTS-HF 最新亞組分析顯示非奈利酮降低左心室射血分數≥40%的心衰患者新發糖尿病風險

  • 針對FINEARTS-HF研究的一項預設分析最新數據顯示：與安慰劑相比，接受非奈利酮治療的左心室射血分數≥40% 的心衰患者新發糖尿病風險降低了24%。

  • 非奈利酮降低新發糖尿病風險在各亞組中表現一緻，且不受如何定義糖尿病的影響。

  • FINEARTS-HF預設分析還顯示：與安慰劑相比，無論基線血糖狀況如何，非奈利酮均可降低心血管死亡和總心衰事件的複合事件風險。

  • 心衰患者罹患糖尿病的風險增加，而糖尿病與症狀加重、更高住院率和更高死亡率相關。

     

2024年9月10日，拜耳在歐洲糖尿病研究協會（EASD）2024年年會上公布的最新數據顯示：與安慰劑相比，非奈利酮治療将左心室射血分數≥40%的心衰患者的新發糖尿病風險降低了24%。該數據來自有約6000名心衰患者參加的III期FINEARTS-HF研究的預設分析。結果還表明：與安慰劑相比，非奈利酮降低心血管死亡和總心衰事件的複合事件風險。

 

格拉斯哥伊麗莎白女王大學醫院心内科John McMurray 教授說：“心衰與糖尿病相互産生很明顯的負面影響，患者症狀會加重，預後更差。降低心衰患者新發糖尿病有助于保障患者生活質量，降低住院和死亡風險。”
 

心衰對患者的生活狀态影響很大，他們逐漸衰弱，日常行爲能力下降。心衰患者罹患糖尿病的風險不僅高，而且與沒有糖尿病的心衰患者相比，患糖尿病會讓心衰患者的症狀更重、生活質量下降、腎功能下降更快、住院和死亡的風險升高。

 

FINEARTS-HF研究中，有262例（8.1%）患者在中位随訪32個月期間出現新發糖尿病，其中非奈利酮組115例（7.2%），安慰劑組147例（9.1%）。與安慰劑相比，非奈利酮顯著降低新發糖尿病風險24%（HR 0.76 [95% CI, 0.59-0.97] ）。無論糖尿病的定義是基于 HbA1c 還是基于開始降糖藥物治療，非奈利酮的表現都很穩健，在主要患者亞組其有效性表現也一緻。新發糖尿病與較高的心血管死亡風險、總心衰事件，以及全因死亡有關，在調整了其他公認的預後變量後，這些關聯依然存在。

 

拜耳處方藥事業部全球研發負責人Christian Rommel博士表示：“我們對心血管、腎髒和代謝之間的關系了解得越來越多，但還有更多的問題有待探索。根據FINEARTS-HF研究數據，非奈利酮在降低新發糖尿病方面的益處令人振奮，爲非奈利酮用于這類常見但未得到充分治療的心衰患者帶來重要啓示。”

 

FINEARTS-HF研究的預設分析還根據患者糖尿病史、基線時的血糖狀況、基線時的HbA1c水平，以及随訪期間的HbA1c水平，評估與安慰劑相比非奈利酮在心血管死亡和總心衰事件這一主要複合終點上的有效性和安全性。新分析結果表明：與安慰劑相比，無論糖尿病史、基線時的血糖狀況或HbA1c水平，以及随訪期間的HbA1c水平如何，非奈利酮持續降低心血管死亡和總心衰事件的發生風險。

 

EASD會議上還公布了對FINE-HEART彙總分析進行預設分析得出的最新數據，無論患者的基線 HbA1c 和降糖藥物使用情況如何，也無論是否同時使用鈉/葡萄糖共轉運體 2 抑制劑（SGLT2is）或胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑（GLP1RA）治療，非奈利酮都有效降低2型糖尿病合并慢性腎髒病或射血分數輕度降低或保留的心衰患者的發病率和死亡率。

 

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