- 在冠狀動脈或外周動脈疾病合并輕-中度心衰患者中,利伐沙班動脈劑量2.5mg一天兩次加阿司匹林100mg一天一次較單用阿司匹林100mg一天一次能顯著降低心梗、卒中和心血管死亡複合終點事件風險達32%。
- 利伐沙班聯合治療方案顯著改善臨床淨獲益31%
- 出血發生率與總體研究人群一緻;與沒有心衰的患者相比,心衰患者出血比例更低。
2018年6月6日:拜耳公司公布COMPASS研究中針對合并心衰或不合并心衰的冠狀動脈疾病和外周動脈疾病患者進行的一項亞組分析結果,亞組分析顯示合并輕-中度心衰的冠狀動脈和外周動脈疾病患者使用利伐沙班動脈劑量2.5mg一天兩次聯合阿司匹林100mg一天一次能夠顯著降低主要終點事件(心梗、卒中和心血管死亡複合終點)發生風險,同時顯著改善臨床淨獲益31%[1]。
出血發生率與總體研究人群一緻,與沒有心衰的患者相比,心衰患者出血發生率更低。數據于2018年5月28日在奧地利維也納舉辦的2018心衰大會上公布。
心衰是增長最快的心血管疾病,全球有超過6000萬心衰患者,造成極大的發病率、死亡率和經濟負擔。另外,冠狀動脈疾病是心衰的主要原因,心衰患者中有近65%被診斷爲冠狀動脈疾病所導緻的[2]。更重要的是,目前已經證實心衰導緻冠狀動脈疾病患者2診斷後5年死亡率增加50%。另外,心衰還是65歲以上人群住院的首要病因。
“COMPASS研究已經爲利伐沙班在冠狀動脈疾病或外周動脈疾病患者中應用提供了有力的證據,現在又看到在合并輕-中度心衰的冠狀動脈疾病或外周動脈疾病患者中非常有前景的數據。” 拜耳治療領域醫學事務總監Martin van Eickels說:“即使依據指南進行優化管理,心衰患者的發病率和死亡率仍然居高不下,我們将繼續探索更多針對心衰患者群體的治療方法。”
COMPASS研究共納入27395名冠狀動脈或外周動脈疾病患者,其中5902名合并有輕-中度的心衰。合并心衰患者的主要終點事件發生率在利伐沙班聯合治療組(利伐沙班動脈劑量2.5mg一天兩次聯合阿司匹林100mg一天一次)爲5.5%,單用阿司匹林組(阿司匹林100mg 一天一次)爲7.9%,絕對風險下降2.4%,即每治療42例患者就有1例患者獲益。在不合并心衰的患者中,利伐沙班聯合治療組主要終點事件發生率爲3.8%,單用阿司匹林組爲4.7%。
臨床淨獲益是綜合評估主要終點事件和嚴重出血事件發生率的指标,合并心衰患者與不合并心衰患者的臨床淨獲益和整體人群是一緻的,且合并心衰患者絕對風險下降較不合并心衰患者更高。在合并輕-中度心衰患者中,與單用阿司匹林組相比,利伐沙班聯合治療組的絕對風險下降2.4%;而非心衰患者中絕對風險下降0.8%。
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前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳公司管理團隊基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生實質性差異。這些因素包括在拜耳官方網站www.bayer.com上的拜耳公開報告中讨論的那些因素。本公司不承擔更新這些前瞻性聲明或使其符合未來事件或發展的責任。
[1] Branch K. Rivaroxaban Plus Aspirin In Patients With And Without Heart Failure And Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: The COMPASS Trial. Presentation at Heart Failure Congress 2018.
[2] Gheorghiade M, Sopko G, De Luca L et al. Navigating the Crossroads of Coronary Artery Disease and Heart Failure. Circulation 2006;114:1202–1213