- 歐洲心髒協會臨床指南推薦利伐沙班動脈劑量（2.5mg一天兩次）加小劑量阿司匹林一天一次用于慢性冠狀動脈疾病患者，及糖尿病和下肢動脈病變患者。
- 新指南将“穩定型冠狀動脈疾病”術語改爲“慢性冠脈綜合征”，更好體現後續高心梗和卒中風險。
2019年9月2日：歐洲心髒協會（ESC）發布最新“慢性冠脈綜合征”管理臨床實踐指南，替代2013年的穩定型冠狀動脈疾病管理建議。指南現在推薦利伐沙班動脈劑量（2.5mg一天兩次）加小劑量阿司匹林一天一次應該被考慮用于治療後續事件發生風險高出血風險低的冠狀動脈疾病患者。另一個有關糖尿病患者的新ESC指南也推薦了此聯合療法，用于糖尿病和下肢動脈病變患者。7月在美國心髒學會雜志上發表的COMPASS研究新分析表明，特别是高風險患者，更能因利伐沙班和阿司匹林雙通道抗栓獲益。
中國醫學科學院阜外醫院、COMPASS 研究中國主要研究者朱俊教授說：“抗栓治療包括抗凝和抗血小闆。雖然抗血小闆治療在動脈粥樣硬化性疾病中有一定的療效，但心血管事件降低幅度不大、死亡風險沒有降低。COMPASS 研究中利伐沙班2.5mg一天兩次聯合阿司匹林100mg治療方案以壓倒性療效優勢提前一年終止，打破了慢性動脈粥樣硬化疾病領域沒有抗凝治療的局面，不僅降低心血管事件風險，減少肢體不良事件，還顯示出降低全因死亡的可能。期待這一适應症在中國盡早獲批，造福更多的患者”。
加拿大McMsater大學的John Eikelboom教授說：“全球範圍内，冠狀動脈疾病發病率和死亡率一直處于榜首。新指南中将利伐沙班和阿司匹林聯用作爲IIa級推薦是向前邁進了重要一步，能夠加強慢性冠脈綜合征管理，增加了患者從新療法中獲益的機會。
現在，指南推薦多支病變的冠狀動脈疾病患者如果有下列風險因素中的一個就應該在阿司匹林之外加入第二種抗血栓藥物，如動脈劑量利伐沙班，風險因素包括：外周動脈疾病、複發心梗、需用藥的糖尿病或慢性腎病。對既往心梗，且有高缺血事件風險、低出血風險的患者也推薦此聯合療法。
外周動脈疾病患者中大部分是糖尿病患者和有症狀的慢性下肢動脈疾病患者，這兩類患者如果沒有高出血風險，也應考慮使用利伐沙班動脈劑量和阿司匹林聯合療法。ESC慢性冠脈綜合征和糖尿病指南是第一次國際指南推薦利伐沙班動脈劑量和阿司匹林聯合療法。
指南更新還包括術語上的改變，将穩定型冠狀動脈疾病改爲慢性冠脈綜合征，反映慢性冠脈綜合征患者處于後續心梗和卒中風險，這種風險主要是因爲潛在血栓事件造成的。冠狀動脈疾病的原因是動脈粥樣硬化斑塊堆積，是一種動态過程，能導緻威脅生命的血栓事件，如卒中和心梗，一直是全球主要死亡原因。
此次推薦是基于III期COMPASS研究結果，與單獨使用阿司匹林100mg一天一次相比，利伐沙班動脈劑量2.5mg一天兩次加阿司匹林100mg一天一次降低冠狀動脈疾病患者和外周動脈疾病患者複合風險（卒中、心血管死亡和心梗）24%，降低卒中相對風險42%，死亡率降低18%。III期随機對照COMAPASS臨床試驗因壓倒性的有效性結果提前一年終止，結果于2017年發布
一項新的COMPASS研究分析結果今年7月在美國心髒學會雜志上發表，分析表明利伐沙班動脈劑量加阿司匹林100mg一天一次在有至少一個高風險因素的患者中療效尤其顯著，風險因素包括：兩個以上血管床，糖尿病，腎病損害，或有心衰史。這些患者與沒有這些高風險因素的患者相比，血栓事件發生風險增加兩倍。
拜耳處方藥事業部醫學事務與藥物警戒總監Michael Devoy博士說：“我們很高興地看到歐洲心髒協會認可利伐沙班2.5mg一天兩次加阿司匹林給冠狀動脈疾病患者帶來的益處，并在COMPASS研究發布僅兩年後就将該療法更新到2019年指南中。利伐沙班動脈劑量讓我們能夠改變臨床實踐，更好地治療冠狀動脈疾病和外周動脈疾病患者” 。
拜耳處方藥中國區副總裁、醫學事務和藥物警戒負責人郎志慧博士說：“拜耳長期緻力于血栓性疾病領域探索，持續推動數據産生，加強心血管疾病綜合管理。利伐沙班不斷向新的治療領域擴展充分體現了拜耳對創新産品的不懈追求。我們将一如既往，以創新産品和科學精神滿足中國人民日益增長的醫療需求。
指南還強調健康生活方式、治療，以及其他預防措施在降低後續心血管事件發生風險和死亡率方面的重要性。
前瞻性聲明
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