- 在現有心衰治療方案的基礎上，與安慰劑相比， Vericiguat降低患者心血管死亡或心衰住院的複合終點風險。
- Vericiguat是首個被開發用于治療慢性心衰惡化患者的可溶性鳥苷酸環化酶激動劑
2019年11月18日，拜耳宣布：III期臨床試驗VICTORIA達到主要終點，該試驗旨在評估在現有心衰療法的基礎上，與安慰劑相比，Vericiguat在射血分數降低的慢性心衰（HFrEF）惡化患者中的有效性和安全性。結果表明：與安慰劑相比，Vericiguat在延長患者首次發生心血管死亡或心衰入院時間的複合終點方面優效。Vericiguat由拜耳和默沙東聯合開發。
“心衰影響全球6000多萬患者。盡管在治療和預防方面取得了進展，但心血管事件的發生率仍然很高，” 拜耳處方藥事業部執行委員會成員、研發總監Joerg Moeller博士說：“臨床迫切需要降低死亡風險和住院的新治療方案，但需求未被滿足。我們很高興Vericiguat作爲首個可溶性鳥苷酸環化酶激動劑在射血分數降低的慢性心衰惡化患者中獲得陽性結果。”
默沙東高級副總裁、全球臨床開發負責人、首席醫學官Roy Baynes博士說：“VICTORIA是第一個基于當今對心血管終點的定義，專門關注高心血管死亡風險，以及因心衰反複住院高風險的慢性心衰惡化人群的大型研究。我們很高興Vericiguat達到了主要終點，并期待分享該研究的詳細結果。”
VICTORIA是一項随機、安慰劑對照、平行組、多中心、雙盲的III期臨床試驗，觀察射血分數降低的慢性心衰（HFrEF）惡化患者發生失代償事件時（定義爲因心衰住院，或接受靜脈注射利尿劑但未住院），在現有心衰療法的基礎上，Vericiguat與安慰劑相比的效果。試驗的主要終點是患者發生首次心血管死亡或心衰住院時間的複合終點。次要終點包括發生心血管死亡的時間、首次因心衰住院的時間、發生全部心衰住院的時間（包括首次和複發事件）、發生全因死亡或心衰住院的複合時間，和發生全因死亡的時間。
該試驗納入了5050名HFrEF患者，在現有心衰治療的基礎上，随機接受Vericiguat每日一次（滴定至10mg）或安慰劑。試驗由拜耳和默沙東共同發起，由加拿大VIGOUR中心和杜克臨床研究所合作開展，在歐洲、日本、中國和美國等42個國家的600多個中心開展。
VICTORIA臨床試驗數據将在2020年的科學會議上公布。
關于Vericiguat
Vericiguat（BAY 1021189 / MK-1242）是一種處于研發階段的、口服、每天一次、直接可溶性鳥苷酸環化酶激動劑。水溶性鳥苷酸環化酶在血管和心髒功能上至關重要。然而，心衰患者由于一氧化氮生成及活性受損，鳥苷酸環化酶不能被充分激活，從而導緻心髒和血管的功能異常，Vericiguat是首個針對此适應症，處于研發後期的可溶性鳥苷酸環化酶激動劑。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。
