阿柏西普與單抗的間接比較結果公開發表,表明兩年内阿柏西普所需的注射省六針

  • 網狀荟萃分析的數據發表在《治療進展》雜志
  • 間接比較研究旨在比較新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(wet AMD)患者的玻璃體内注射阿柏西普(IVT-AFL)和雷珠單抗(RBZ)治療和延長(T&E)方案2年時的視力獲益和治療負擔
  • 結果顯示,接受阿柏西普與雷珠單抗治療延遲(T&E)方案的兩組患者, 雖然視力獲益相當, 但阿柏西普治療組注射次數在兩年内少六針, 具有統計學意義, 并且對患者具有實際臨床意義。

 

 2020年4月9日 網狀荟萃分析的結果比較了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠單抗 “治療和延長”(T&E)方案之間的視力獲益和治療負擔,該研究結果已在今天出版的   《治療進展》雜志發表。根據分析,與雷珠單抗相比,接受阿柏西普治療的新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(wet AMD)患者在兩年内注射次數較雷珠單抗少六次,但視力獲益相當。1

 

拜耳公司副總裁兼眼科醫學事務負責人Patrick Bussfeld博士表示:“此項分析的結果有助于填補不同抗VEGF治療藥物在改善和維持視力獲益與治療負擔的臨床證據的空白。分析發現,兩年間,采用“治療和延長”方案阿柏西普和雷珠單抗兩組患者的視力獲益相當,但接受阿柏西普治療的患者少六次注射。“

 

新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(wet AMD)是累及視網膜中心的疾病,如果未進行持續有效的治療,疾病會迅速進展。2,3通過采用治療延長方案(T&E)的玻璃體内抗VEGF治療,在完成初始固定劑量後,臨床醫生可以根據患者的病情變化采用個體化治療方案, 逐漸延長或縮短注射間隔。

 

北京協和醫院眼科陳有信主任表示:“從 2018 年阿柏西普在中國上市,我們的臨床使用經驗和臨床研究的結果非常一緻,阿柏西普作爲全球最受推崇的眼科處方藥,它的療效更持久,也就是說同樣打一針,使用阿柏西普相對單抗類的藥物,對 nAMD、DME 等視網膜血管性疾病的控制效果可以持續更久,那麽患者的打針次數就可以相應減少。2020 年 1 月 1日阿柏西普進入國家醫保目錄,國際領先的機制,進口品質價格親民。突如其來的新冠疫情,讓我們臨床醫生和患者更加體會到阿柏西普主動治療延長方案的益處。在後疫情時期治療間隔延長,少到醫院随訪,既減輕了醫療機構和患者家庭的負擔,同時也減少了醫保費用的壓力,還能夠大大減少醫患交叉感染的風險。我相信阿柏西普一定會挽救更多中國眼底病患者的視力,提升患者的生活質量,減輕家庭和社會的負擔。“

 

關于網狀荟萃分析研究

間接比較顯示,在治療24個月後,就獲得的早期糖尿病視網膜病變研究(ETDRS)字母數反映的視力改變而言,幹預措施的療效相當(M1:−2.29 [−8.10,3.58]; M2:−0.55 [−6.34, 5.29])。從基線到24個月,與使用雷珠單抗的“治療和延長”(T&E)方案相比,阿柏西普的注射量少6次(M1:−6.12 [−7.60,-4.65]; M2:−5.93 [−7.42,-4.45])。

 

間接比較使用的數據來源于6項獨立的随機對照研究(ALTAIR,VIEW 1和2,CATT,CANTREAT和TREX-AMD)。系統文獻檢索在2018年十月完成。該分析使用單個患者的數據來建立ALTAIR研究與其他研究之間的聯系,并調整了試驗之間的差異。ALTAIR是評估玻璃體腔注射阿柏西普T&E方案的研究。

 

ALTAIR研究結果最近發表在《治療進展》上。4該研究表明,在ALTAIR研究中,多達     60%的患者能夠達到三個月(12周)或更長時間的注射間隔,而超過40%的患者能夠達到四個月(16周)的注射間隔,從而在兩年内降低了注射負擔。


 

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