專注開發KRAS G12D抑制劑，補充拜耳在胰腺癌、結直腸癌和肺癌領域的精準腫瘤開發産品組合
近25%的人類癌症存在KRAS突變，其中最常見且緻癌性最強的KRAS（G12D）突變仍然缺乏有效的治療方案1
Kumquat将獲得總計13億美元的款項，包括首付款、臨床和商業裏程碑付款，以及基于淨銷售額的額外分級銷售分成
德國柏林和美國聖地亞哥，2025 年 8 月 12 日——拜耳與Kumquat Biosciences公司今日宣布，雙方已就共同開發和商業化Kumquat的KRAS G12D抑制劑達成全球獨家許可與合作。Kumquat是由KRAS通路領域創新領導者所創立的一家處于臨床階段的生物技術公司。根據協議，Kumquat将負責啓動和完成臨床Ia期試驗，拜耳則将負責完成産品的開發和商業化工作。
2025年7月，Kumquat的KRAS G12D抑制劑獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗新藥（IND）批準。根據協議條款，Kumquat将獲得最高13億美元的款項，包括首付款、臨床和商業裏程碑付款，以及基于淨銷售額的額外分級銷售分成。Kumquat保留其在美國參與損益分擔的獨家談判選擇權。
拜耳處方藥事業部全球業務發展與授權許可負責人Juergen Eckhardt博士表示：“我們不斷評估創新手段，以改善患者的治療效果，重點關注尚未滿足的醫療需求領域。我們期待與Kumquat合作，他們經驗豐富的專家團隊對KRAS有着深入洞察。我們的目标旨在探索開發并爲患者帶來一種潛在的新型治療方案，進一步補充拜耳強大的早期精準腫瘤研發管線。
緻癌驅動突變，例如 KRAS 突變，是指驅動癌症發生和發展的基因DNA變化。這些突變通常被認爲是癌症治療的關鍵靶點，爲開發靶向藥物提供了機會。KRAS G12D突變最常見于37%的胰腺導管腺癌（PDAC）、13%的結直腸癌和4%的非小細胞肺癌。2 PDAC 是最常見的胰腺癌類型（占所有病例的85%），并且仍然是最難治療的腫瘤之一，患者除了化療外幾乎沒有其他治療選擇，五年生存率不到10%。3 胰腺癌是全球第六大癌症相關死因，4 其發病率逐年上升，預計到2050年全球新增病例将增加95.4%，新增病例總數或達998,663 例。4
拜耳處方藥事業部腫瘤研究及早期開發全球負責人Dominik Ruettinger博士表示：“KRAS突變對癌症進展至關重要，其可通過更具選擇性的特定療法進行靶向治療。近25%的人類癌症存在KRAS突變，但最常見且緻癌性最強的KRAS（G12D）突變仍然缺乏有效的治療方案選擇。我們期待探索這款在研KRAS G12D抑制劑。該抑制劑的靶向是與促進腫瘤生長和存活高度相關的信号通路。”
Kumquat首席執行官劉異表示：“自十多年前率先直接靶向KRAS G12C突變以來，我們不斷探索針對G12D等KRAS突變的創新策略。将我們的新型KRAS G12D抑制劑推進至臨床，體現了我們緻力于爲攜帶KRAS突變的胰腺癌、肺癌和結直腸癌等緻命惡性腫瘤患者提供穩定療法的承諾。此次與拜耳的合作驗證了我們平台的優勢，以及KRAS G12D候選藥物在解決腫瘤領域長期未滿足需求方面的潛力。我們非常高興能與拜耳合作，我們雙方擁有共同的願景和戰略，緻力于将基于小分子的變革性療法帶給患者。此次合作不僅能通過臨床優化推進KRAS G12D項目，還能爲Kumquat提供資金支持，擴充研發管線，實現長期價值，使Kumquat能夠提供改變生命的藥物，并在未來幾年實現持續增長。”
關于 Kumquat Biosciences
Kumquat Biosciences 是一家藥物研發私營公司，緻力于爲癌症患者創造改變生命的藥物。公司緻力于将突破性科學成果轉化爲首創療法。Kumquat彙聚了經驗豐富的團隊以及傑出的科學創始人，他們在創新腫瘤藥物發現和開發方面擁有成功經驗。公司成立于2019年，由OrbiMed、HSG、EcoR1、禮來亞洲基金、羅氏風險投資基金和 Boxer Capital投資，此前曾與禮來和武田達成兩項重要合作。了解更多信息，請訪問 www.kumquatbiosciences.com。
關于拜耳
拜耳作爲一家跨國企業，在生命科學領域的健康與農業方面具有核心競争力。秉承“共享健康，消除饑餓”的使命，公司緻力于通過産品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰，造福人類和地球繁榮發展。拜耳緻力于推動可持續發展并對業務産生積極影響。同時，集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力并創造價值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及優質。在2024财年，拜耳的員工人數約爲93,000名，銷售額爲466億歐元，不計特殊項目的研究開發投入爲62億歐元。更多信息請見www.bayer.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不确定性和其它因素均可能導緻公司未來的實際運營結果、财務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計産生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站www.bayer.com上公開的拜耳各項報告中。拜耳沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。
參考文獻
1 Cox AD, Fesik SW, Kimmelman AC, Luo J, Der CJ. Drugging the undruggable RAS: Mission possible? Nat Rev Drug Discov. 2014 Nov;13(11):828-51. doi: 10.1038/nrd4389. Epub 2014 Oct 17. PMID: 25323927; PMCID: PMC4355017.
2 Herdeis L, Gerlach D, McConnell DB, Kessler D. Stopping the beating heart of cancer: KRAS reviewed. Curr Opin Struct Biol. 2021 Dec;71:136-147. doi: 10.1016/j.sbi.2021.06.013. Epub 2021 Jul 22. PMID: 34303932.
3 Tonini V, Zanni M. Pancreatic cancer in 2021: What you need to know to win. World J Gastroenterol 2021; 27(35): 5851-5889 URL: https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v27/i35/5851.htm
4 Leiphrakpam PD, Chowdhury S, Zhang M, Bajaj V, Dhir M, Are C. Trends in the Global Incidence of Pancreatic Cancer and a Brief Review of its Histologic and Molecular Subtypes. J Gastrointest Cancer. 2025 Feb 24;56(1):71. doi: 10.1007/s12029-025-01183-2. PMID: 39992560.
